“未來，獸用疫苗免疫及生物制品治療，將成為動物疾病防控的主流，它對養殖業降本增效和綠色健康發展具有重要意義?！痹趪幖瘓F中國生物動物保健研發中心，該企業科研負責人石寶蘭向長江日報記者解釋企業的研發方向。
國藥集團動物保健股份有限公司（以下簡稱“國藥動?！保?，是國內豬用疫苗品種最為齊全的獸用生物制品企業之一，也是國內少數幾家具備新產品原創能力的動物保健企業?！白钣写硇缘氖俏覀?014年底上市的豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗（CP08株），它是國內首創的基因工程亞單位疫苗，打破了當時的外企疫苗壟斷?！笔瘜毺m驕傲地說。
什么是豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗？它的研發有何獨特作用？帶著這些問題，6月20日，記者走進了位于武漢東湖新技術開發區神墩三路的國藥動保研發中心，探訪企業緊盯前沿技術動態，揭秘獸用疫苗科研背后的“闖關故事”。
搶抓行業風口
“武漢造”豬用疫苗打破國際壟斷
“豬圓環病毒病是危害全球養豬業的重要疫病，也是困擾國內養豬業的三大疫病之一?！笔瘜毺m介紹，豬圓環病毒病主要是由豬圓環病毒2型（PCV2）引起的豬的傳染性疾病，與豬的多種疾病綜合征有關，除斷奶仔豬多系統衰竭綜合征和豬皮炎與腎病綜合征外，研究還發現，該病毒可引起豬繁殖障礙、豬呼吸道疾病綜合征、增生性壞死性肺炎、仔豬先天性震顫等疾病，給養豬戶造成了巨大的經濟損失，疫苗免疫便成了“救星”。
自2000年豬圓環病毒病在國內被報道以來，其疫苗的研究和探索很快成為一個行業熱點，但在圓環疫苗領域，國外企業一直占據絕大部分市場份額，國內疫苗很難超越。
2007年，國藥動保開始研究豬圓環病毒疫苗?！耙呙绠a品開始研發時，就面臨前所未有的挑戰。動物疫苗的常規技術路線為全病毒滅活疫苗，而豬圓環病毒2型在細胞上增殖困難、滴度低，該技術制備的滅活疫苗抗原含量低，疫苗效果難以保證?！笔瘜毺m說，豬圓環病毒2型的主要結構蛋白Cap蛋白是唯一起免疫保護作用的蛋白，如何在體外大量地表達Cap蛋白也是疫苗研發的關鍵。
針對上述問題，研發團隊前瞻性地選擇了桿狀病毒表達的技術路線和生物反應器純懸浮培養的工藝方案。“構建和篩選表達量高的重組桿狀病毒不容易，制定合適的工藝放大方案，下游提取純化工藝更是難上加難?！笔瘜毺m介紹，經過多次重復，研發團隊終于通過基因工程的手段，將Cap蛋白插入到桿狀病毒表達系統中進行表達，通過技術優化，我們成功地使表達蛋白分泌到了細胞外，這樣將大大有利于我們下游純化工藝的設計，同時還通過不斷地表達系統優化將蛋白表達量提升到了較高水平。
“目前，本項指標達到了國際領先水平，且該疫苗產品抗原純度高，安全性、有效性好，獲得了國家二類新獸藥證書，為國內首創?！被貞浧鹭i圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗（CP08株）的研發過程，石寶蘭倍感自豪地說，這一研發成果，是“武漢造”豬用疫苗引領行業發展的有力表現。
瞄準需求創新求變
打造獸用生物制品全產業鏈條
“完成創新研發，其實只走出了第一步，研制疫苗還需要進行大量的動物實驗，完成實驗制品研究和中試生產，再進行臨床試驗。最后的規模化生產工藝也是產品量產落地的重要步驟?！笔瘜毺m說，一個國家新獸藥證書，從項目研究到注冊申報，一般需要7—8年的時間，因此它是業內含金量最高的證書。據介紹，目前國藥動保已取得40余個新獸藥注冊證書，獲得5項國家級科技獎項、20余項省部級科技獎項、48項專利技術，在基礎研究、實驗室研究、中試研究、臨床試驗、新獸藥注冊等五個階段，建立了包括人才隊伍、技術平臺和動物用生物制品湖北省工程研究中心在內的研發產業體系。同時，國藥動保還和中國農業大學、華中農業大學等一流農業院校，建立了長期的產學研合作關系，外引內聯與自主創新雙管齊下，不斷開發和引進具有國際水平、國內領先的新型動物保健產品和前沿技術，形成豬用疫苗、禽用疫苗兩大類60多個品種的獸醫生物制品生產和銷售的產業格局，年疫苗生產能力達100億羽（頭）份。創新不停頓、發展不止步?！耙驗槭袌鲂枨蟀l生變化，傳統疫苗向基因工程疫苗、單價疫苗向多聯多價疫苗發展將是一種趨勢。將來在產品研發上，我們也會將重點轉向基因工程疫苗、多聯多價疫苗的創新研發?！笔瘜毺m介紹，國內禽畜多種疫病長期共存，接種聯合疫苗同時防疫，是更加及時、有效的選擇，使用聯苗一針防治多種疫病，對養殖企業來說也是節約人力成本、降本增效的理性選擇?！敖】祫游?、健康人類，是國藥動保的經營理念。人類的疾病有70%以上來源于動物，膳食結構的提升，使動物在食品中的比重增加，動物健康，人類就健康。”石寶蘭表示，企業已在“一帶一路”沿線國家和地區進行國際化經營布局，目前已全面開啟向埃及、越南、巴基斯坦、阿聯酋等國出口產品的注冊工作?！拔磥?，我們還將根據市場和社會需求，加快寵物疫苗、牛羊疫苗和診斷制品等生物產品的落地，對標世界一流企業，全力突破科技創新?！?/p>